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  • 2020-02-12 16:55

    本文原标题为:仿制瑞德西韦涉嫌侵犯专利权?博瑞医药:不存在的

    连续两个涨停(涨幅约40%)过后,博瑞医药再度发声。

    2月13日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(688166,博瑞医药 )发布股票交易异常波动公告称,公司关注到有媒体报道或市场传闻,公司开发瑞德西韦涉嫌侵犯专利权。截至目前,公司关于瑞德西韦的开发工作尚处于研发阶段,公司认为上述研发事宜不存在侵犯专利权的情形。特别提醒广大投资者,关注相关信息,审慎进行投资决策。

    经公司自查,并发函问询控股股东及实际控制人,截至2020年2月13日,无应披露而未披露的重大信息。

    瑞德西韦是美国Gilead公司开发的一款药物,用于防治埃博拉病毒感染,已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。由于这款药物对美国一个新冠肺炎病例有效,被业界视为治疗新冠肺炎的潜在有效药物。目前,瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验正在武汉展开。

    2月11日晚,博瑞医药公告称,该公司近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

    截至目前,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。

    不过,博瑞医药也强调,瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验并未结束,因此该药物是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想,则瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。

    而且,即便药物有效,博瑞医药完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得Gilead公司作为专利权人的授权;这一过程将存在重大不确定性。

    其短期内的经济效益也有限。博瑞医药已经表态,公司将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任,若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此,从生产成本、定价、销量预期等方面考虑,预计该产品不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响。

    在2月13日的公告中,博瑞医药还表示,公司于2020年1月18日披露经财务部门初步测算,预计2019年年度实现归属于母公司所有者的净利润为10,248万元到11,712万元之间,与上年同期

    (法定披露数据)相比预计增加约40%到60%。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润预计约为10,068万到11,506万元之间,同比增加40%到60%。

    延伸阅读 仍在临床试验的瑞德西韦被药企仿制 批量生产是挑战 涨停!这家公司火速开发瑞德西韦仿制药 董秘回应 博瑞医药董秘:瑞德西韦制剂开始生产 不会发国难财

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